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病毒采樣拭子套裝歸類指南

2020-07-07 來源:醫(yī)療器械網(wǎng) 作者:北京華興瑞達(dá)生物科技發(fā)展有限公司

      我國作為防疫物資生產(chǎn)大國,在此次新冠肺炎疫情期間向各國供應(yīng)了大量防疫急需物資,為全球疫情防控作出了重要貢獻(xiàn)。下面,讓發(fā)布君帶您了解病毒采樣拭子套裝的歸類。


什么是病毒采樣拭子套裝


       病毒采樣拭子套裝是一種針對(duì)病毒核酸檢測(cè)的病毒采樣轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)品,一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成,可用于鼻咽、口咽新冠病毒采樣拭子套裝,其中病毒保存液又稱病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基(Viral Transport Medium),簡稱VTM。根據(jù)病毒保存液的成分及功能,一般分為非滅活型和滅活型。


非滅活型病毒采樣拭子套裝的歸類


       在非滅活型新冠病毒采樣拭子套裝中,病毒保存液的成分通常包括病毒生存所需的營養(yǎng)物質(zhì)(例如鹽類、蛋白質(zhì)、葡萄糖)、抑菌劑、緩沖劑、酚紅指示劑等。這種病毒保存液可以最大程度保持病毒的活性,后續(xù)不僅可以用于病毒的檢測(cè),也可以用于病毒的培養(yǎng)和分離。

非滅活型新冠病毒采樣拭子套裝


       非滅活型病毒采樣拭子套裝的目的是為了保存和轉(zhuǎn)運(yùn)活性病毒樣本,因此病毒保存液構(gòu)成該產(chǎn)品的基本特征,該產(chǎn)品按病毒保存液歸類。病毒保存液屬于供病毒維持用的培養(yǎng)基,根據(jù)歸類總規(guī)則一、三(二)及六,非滅活型病毒采樣拭子套裝應(yīng)歸入稅則號(hào)列3821.0000,出口退稅率0。


滅活型新冠病毒采樣拭子套裝的歸類


       在滅活型新冠病毒采樣拭子套裝中,病毒保存液的成分通常包括緩沖劑、病毒裂解劑(通常為胍類)、表面活性劑等。這種保存液可以直接裂解病毒釋放核酸,方便用于后續(xù)的核酸檢測(cè)。

某滅活型病毒采樣拭子套裝產(chǎn)品介紹


       滅活型病毒采樣拭子套裝的目的是為了保存和轉(zhuǎn)運(yùn)滅活病毒的核酸樣本,因此病毒保存液構(gòu)成該產(chǎn)品的基本特征,該產(chǎn)品按病毒保存液歸類。病毒保存液屬于診斷或?qū)嶒?yàn)用配制試劑,根據(jù)歸類總規(guī)則一、三(二)及六,滅活型病毒采樣拭子套裝應(yīng)歸入稅則號(hào)列3822.0090,出口退稅率13%。