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病毒采樣拭子套裝歸類指南

2020-07-07 來源:醫(yī)療器械網 作者:北京華興瑞達生物科技發(fā)展有限公司

      我國作為防疫物資生產大國,在此次新冠肺炎疫情期間向各國供應了大量防疫急需物資,為全球疫情防控作出了重要貢獻。下面,讓發(fā)布君帶您了解病毒采樣拭子套裝的歸類。


什么是病毒采樣拭子套裝


       病毒采樣拭子套裝是一種針對病毒核酸檢測的病毒采樣轉運產品,一般由采樣拭子、采樣管和病毒保存液組成,可用于鼻咽、口咽新冠病毒采樣拭子套裝,其中病毒保存液又稱病毒轉運培養(yǎng)基(Viral Transport Medium),簡稱VTM。根據(jù)病毒保存液的成分及功能,一般分為非滅活型和滅活型。


非滅活型病毒采樣拭子套裝的歸類


       在非滅活型新冠病毒采樣拭子套裝中,病毒保存液的成分通常包括病毒生存所需的營養(yǎng)物質(例如鹽類、蛋白質、葡萄糖)、抑菌劑、緩沖劑、酚紅指示劑等。這種病毒保存液可以最大程度保持病毒的活性,后續(xù)不僅可以用于病毒的檢測,也可以用于病毒的培養(yǎng)和分離。

非滅活型新冠病毒采樣拭子套裝


       非滅活型病毒采樣拭子套裝的目的是為了保存和轉運活性病毒樣本,因此病毒保存液構成該產品的基本特征,該產品按病毒保存液歸類。病毒保存液屬于供病毒維持用的培養(yǎng)基,根據(jù)歸類總規(guī)則一、三(二)及六,非滅活型病毒采樣拭子套裝應歸入稅則號列3821.0000,出口退稅率0。


滅活型新冠病毒采樣拭子套裝的歸類


       在滅活型新冠病毒采樣拭子套裝中,病毒保存液的成分通常包括緩沖劑、病毒裂解劑(通常為胍類)、表面活性劑等。這種保存液可以直接裂解病毒釋放核酸,方便用于后續(xù)的核酸檢測。

某滅活型病毒采樣拭子套裝產品介紹


       滅活型病毒采樣拭子套裝的目的是為了保存和轉運滅活病毒的核酸樣本,因此病毒保存液構成該產品的基本特征,該產品按病毒保存液歸類。病毒保存液屬于診斷或實驗用配制試劑,根據(jù)歸類總規(guī)則一、三(二)及六,滅活型病毒采樣拭子套裝應歸入稅則號列3822.0090,出口退稅率13%。